非临床资料风险管理办法,风险管理的措施都有哪些
非临床资料风险管理办法,风险管理的措施都有哪些
第一章 总则第一条 为提高药品非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，制定本规范。第二条 本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。
风险管理策略一般有三点：风险管理必须识别风险。风险识别是确定何种风险可能会对企业产生影响，最重要的是量化不确定性的程度和每个风险可能造成损失的程度。风险管理要着眼于风险控制，公司通常采用积极的措施来控制风险。
问题一：风险管理策略的工具有哪些 风险管理策略工具共有七种：风险承担、风险规避、风险转移、风险转换、风险对冲、风险补偿和风险控制。 风险承担 风险承担亦称风险保留、风险自留。
风险分散、风险对冲、风险转移、风险规避、风险补偿 风险分散 （一）含义：通过多样化的投资来分散和降低风险的 *** 。
风险的处理常见的 *** ：避免风险：消极躲避风险；预防风险：采取措施消除或者减少风险发生的因素；自保风险：企业自己承担风险。
实施企业全面风险管理的措施 推行职业道德规范 企业采取以下措施推行职业道德规范：建立高层管理人员的职业道德规范。
1、风险识别，风险评估，风险控制，风险调整。 风险识别 风险的重要特征是其不确定性和潜在性，不容易被人们感受或理解。因此，风险管理首先要做的是识别风险，即按照一定的科学 *** 来识别和区分风险。
2、风险管理的四个步骤，如下：风险管理体系指的是组织管理体系中与管理风险有关的要素 *** 。风险管理的四个步骤是：风险识别、风险评估、风险控制和选择风险管理技术。风险识别：指对风险的性质进行判断、分类的过程。
3、风险管理的四个流程是：风险识别、风险评估、风险应对、风险监测和复审。风险识别：通过对组织所面临的不确定性或可能影响业务成功的事件进行识别和评估，确定关键风险。
4、风险管理的流程包括风险识别、风险分析、风险评估和风险控制四个环节。风险识别：风险识别也称为风险审查，其目的是发现可能出现的风险事件，为接下来的风险管理提供依据。
1、查档案。检查药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案、是否在职在岗、药店证照是否齐全有效，对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。2 查经营。
2、它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。
3、新版GSP强调医药流通企业要加强流通过程中各个环节药品质量风险控制能九“企业要采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
4、第十条 企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。第十一条 企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。
5、与现行规范相比，新修订药品GSP提高了对企业经营质量管理要求，增强了流通环节药品质量风险控制能力，是我国药品流通监管政策的一次较大调整。新修订GSP主要增加了部分新的管理内容。
