疫苗概念在疫情期间非常火爆,这个概念有许多投资者在投资,沃森生物也是属于疫苗概念范畴的,发展走势很好,紧接着就由我来阐述下沃森生物是否值得投资。在对沃森生物进行分析之前,我总结的生物制品行业领头羊股名单分享给大家,可以点击领取:宝藏资料!生物制品行业龙头股一栏表
一、从公司角度来看
公司介绍:云南沃森生物技术股份有限公司在2001年被创办,是国内专业从事疫苗、血液制品等生物药品研发、生产、销售的现代生物制药企业,现在已经成为了我们国家认定了高新技术产业和国家企业技术中心。
公司主要产品有13价肺炎球菌多糖结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗等。
粗略的说明了沃森生物的情况后,下面将从其优势分析沃森生物是不是值得大家投资。
亮点一:拥有全球两大重磅疫苗品种,疫苗产品丰富
通过数年的研究和技术攻坚,公司现已研发出13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗,这两款疫苗目前是全球销售额最大的重磅疫苗储备品种。公司下属子公司上海泽润研发的重组EV71疫苗申请临床研究后获得采纳,目前处于技术审评阶段。在2018年占据国内产值顶峰的疫苗产品是EV71疫苗。公司除此还有四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗德等多个在研发阶段的疫苗。随各疫苗产品研发进程缩短和注册申报工作不断推进,公司上市后,会成为业绩稳定和支持增长以及提供稳定的后盾。
亮点二:推进先进生产线设备建设,打造智慧工厂
本公司已经拥有了现代化生物技术药生产基地,而且建设在云南省玉溪国家高新技术产业开发区,生产线设备和厂房设施在全球中表现都比较优秀。报告里除了已经应有疫苗生产基地的基础上,公司不断持续推进HPV疫苗产业化项目和疫苗国际制剂中心建设项目会一直在玉溪产业化基地开始实行。与此同时,公司会议将设备设施自动化控制深度结合生产质量信息化管理,进行智能运营分析和风险监控,从而打造智慧工厂。因为篇幅的约束,更多涉及到沃森生物的深度报告和风险提示的内容,我整理在这篇研报当中,点击一下就可以查阅:【深度研报】沃森生物点评,建议收藏!
二、从行业角度看
在最近几年,现在我们国家的战略新兴产业已经开始鼓励和扶持包括疫苗产业在内的生物产业。根据《中国制造2025》、《2021-2025规划和2035年远景目标纲要》以及《医药工业发展规划指南》等相关政策,国家将会接连不断的加快推进基因与生物技术、遗传细胞和透传育种、合成生物、生物药等领域技术方面的创新,同时致力于疫苗的研发,革新疫苗相关技术,优化疫苗生产设备,遵照"攻克疫苗技术,发展生物制药壮大生物制药产业"为宗旨。在无形中说明疫苗和生物制药产业在国家规划里是比较重要的战略新兴产业,鼓励和扶持政策非常多。沃森生物已经在生物疫苗耕耘很多年了,研发实力不凡,在未来获得更好的发展的可能性非常大。
总结下来,生物疫苗行业是国家重点扶持行业,沃森生物的发展趋势是向好的。可是这篇文章有延后性,对于沃森生物在未来的发展的行情如何,想要知道更加具体的话,不妨点击链接,有专业性极强的投顾来帮助你进行诊股,看一下沃森生物估值方面是高估还是低估:【免费】测一测沃森生物现在是高估还是低估?
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会的。沃森生物10月18日公告,公司子公司上海泽润生物科技有限公司重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)目前处于II期临床研究阶段,重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)目前正在开展I期临床试验。沃森生物目前股价40.70元,前期涨幅较大,摸高至47.88元。经历了较大幅度的回调,回调即将结束,股价将拉升。
作者 王一涵
编辑 刘肖迎
云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称沃森生物),在生物医药市场上就好像一个浪子,始终没有遇到那个值得他安定下来的人。
近期与子公司上海泽润生物 科技 有限公司(以下简称“上海泽润”)的“分手闹剧”,又搞得沸沸扬扬,人尽皆知。
12月4日晚,沃森生物连发9封公告,核心内容是公司将以11.41亿元的对价, *** 上海泽润32.6%的股权,同时放弃优先购买权。若交易完成,沃森生物持股比例将降低至28.5%,不再具有控制权。
而此时,距离上海泽润手握的2价HPV疫苗(宫颈癌疫苗)变现上市,只有一步之遥。在如此重要的时间点“贱卖”重要资产,投资者们的愤怒可想而知。他们在周末与管理层的 *** 会议中,灵魂发问:你们当投资者是傻子吗?不怕因果报应吗?
管理层也祭出经典回复:你可以质疑我们的能力,但不能质疑我们的人品。
尽管回复得硬气,沃森生物却在7号一大早发布公告,称取消该交易预案。但投资者并不买账,当天公司股价直接跌停,市值蒸发140亿元。
矛盾的根源,来自沃森生物的“内部人控制风险”。
沃森生物是一家主要从事疫苗研发、生产和销售的生物制药企业,2001年成立,2010年登陆创业板。
上市时,沃森生物头顶“未来的疫苗龙头企业”“疫苗新贵”“值得一生珍藏的创业板经营公司”等光环。但次年,由于公司参与的四个疫苗项目中,三个失败,公司股价腰斩。此后缺乏爆款疫苗的沃森生物,在资本市场变得不温不火。
加之传统疫苗市场竞争越来越激烈,公司收入和利润的增速也逐渐放缓,后又由于“大生物平台”战略的失利,2014年至2018年,公司扣非后净利润连续亏损四年。
但随着两款重磅疫苗,13价肺炎多糖结合疫苗(以下简称“13价肺炎疫苗”)及HPV疫苗研发进度的推进,沃森生物在资本市场开始变得活跃,并终于在今年上半年爆发。
2020年4月,沃森生物的13价肺炎疫苗上市销售,单二季度就为公司带来1.12亿元营业收入,占当期收入的20%。6月中旬,二价HPV疫苗申报生产并获得《受理通知书》,这意味着该疫苗距离上市销售,仅一步之遥。同时,在研的九价HPV疫苗也已进入临床试验阶段。
好消息让公司股价扶摇直上。8月5日,沃森生物创下史上最高收盘价91.8元,是年初的3倍。公司总市值超过1400亿元,在A股69家生物医药公司中,排第5位。虽然以上半年5.73亿元的营业收入,沃森生物只能排在33位。
截至9月末,沃森生物的股东户数为11.94万户,较6月末上涨5.54万户,一个季度涨幅高达87%。
但与投资者的热情涌入不同,沃森生物的大股东和高管们却在纷纷减持和离职。
6月下旬,公司董事长李云春减持1608.88万股,参考市值超过8亿元。第二大股东刘俊辉,自7月以来,减持1147.03万股,参考市值4.96亿元。
根据Choice数据统计,近两年,公司前十大股东合计减持参考市值27亿元,是同期净利润的3.5倍以上。而沃森生物高层更换也很频繁,2019年公司高层离职6人,2020年离职5人。
值得回味的是,刘俊辉上半年还参与了沃森生物竞争对手之一,康泰生物近30亿元的非公开股票发行,认购了近3亿元的份额。
作为一家上市十年的公司,沃森生物一直处于没有实控人的状态。不仅如此,截至今年九月末,沃森生物连持股比例超过5%的控股股东都没有,股权极其分散。
第一大股东云南省工业投资控股集团,持股比例4.97%。而董事长李云春,虽然任职超过13年,但持股比例已经由刚上市的15.05%下降至3.13%,在十大股东中排名第四位。
京衡郑州企业重整重组部主任张华欣向市界表示,股权分散有利也有弊,好处是会减少大股东侵害小股东权益的情形,弊端在于股权太分散会导致股东会决议重大事项的效率降低,且会出现“内部人控制”的风险。
所谓“内部人控制”,是由于股东与管理层利益不一致,导致管理层利用信息优势,对股东利益进行直接或间接侵占。
虽然不能因为股权分散而判定沃森生物存在“内部人控制”的现象,但是上市至今,公司的业绩表现确实不尽如人意。为此,沃森生物在2018年及2020年推出两期股权激励计划,将高管利益和公司业绩进行捆绑。
两期股权激励对象包括核心管理人员及骨干至少163人,合计股票期权份数14910万份,参考价格合计73.58亿元。其中,公司董事长李云春、副董事长 *** 、总裁姜润生和副总裁章建康,合计获授的股票期权份数2840万份,占比19%。
如此丰厚的股权激励,也对应着高标准的业绩考核。以2018年的股权激励为例,第一次行权的业绩考核期为2018年及2019年,业绩指标要求两年累计净利润不低于10亿元。以此类推,至最后一次行权期间,两年累计净利润要求不低于27亿元。
面对巨大的业绩压力,沃森生物的扣非后净利润显得弱小又无助。但两次“蹊跷”的交易,却让事情有了转机。
2012及2013年,沃森生物先后收购了上海泽润和嘉和生物药业有限公司(以下简称嘉和生物)。前者在研产品包括HPV疫苗,后者则手握4大单抗类药品品种。
经过五年的投入支持和孵化培育,嘉和生物发展势头迅猛,获得临床试验批件的产品,由1个发展成9个,而且多个品种进入临床Ⅲ期阶段,距离产品上市销售指日可待。
但就在形势一片大好的情况下,沃森生物却卖掉了嘉和生物。
当时沃森生物给出的理由是,国内单克隆抗体成为热点,但行业内竞争加剧,对公司未来的经营业绩和现金流提出了较大的挑战。公司为了更专注对13价肺炎疫苗和HPV疫苗的研发,决定 *** 嘉和生物股权,不再纳入合并范围。
2018年,沃森生物 *** 嘉和生物46.45%的股权,获得了11.76亿元的投资收益, 不仅当年净利润扭亏为盈,还顺带完成了前述2018及2019年的股权激励业绩要求中的10亿元。
股权 *** 后,嘉和生物的第一大股东为HH CT Holdings Limited(以下简称HH CT),其最终资金来源为高瓴资本。同时,另一股东为业内研究最深、收入最高的临床CRO(医药研发合同外包服务机构)龙头,泰格医药旗下基金。
值得一提的是,沃森生物董事长李云春,还是HH CT唯一股东JHBP(CY)Holdings Limited的前董事。
随后,在高瓴资本和泰格医药的扶持包装下,曾在沃森生物手中五年累计亏损2.61亿元的嘉和生物,于今年10月在港股上市。上市首日一度暴涨超过30%,市值最高达158亿港元。 相较于 *** 时34.7亿元的估值,嘉和生物属实被“贱卖”了。而他的兄弟上海泽润,也即将面临相似的命运。
12月4日晚,公告显示,沃森生物打算以11.41亿元的对价, *** 上海泽润32.6%的股权。这一次,“老熟人”又出现了。
据公告显示, 本次交易最大买方是淄博韵泽,股权穿透后,其背后大股东就是泰格医药。而高瓴资本未参与此次收购,公司去年增资时买方之一的高瓴楚盈,是其关联投资平台。
“铁三角”再次合体,投资者们似乎看到了同样的配方,嗅到了同样的味道。
值得注意的是,沃森生物距离股权激励中2019至2020年的业绩考核只剩最后三个月了,但还有4.65亿元的净利润缺口,使其四季度业绩压力骤增。
一旦此次上海泽润股权在年底前 *** 成功,沃森生物预计将产生净利润约11.8亿元至12.8亿元。 如此一来,不仅可以轻松完成这一期业绩要求,而且下一次的业绩考核,也至少完成了50%。
如果未来上海泽润也走上与嘉和生物一样的上市之路,那就更不难理解,为什么沃森生物非卖不可了。毕竟转手一卖,既可以享受当下的投资收益,又可以免除大额的研发投入,未来一旦上市成功,还可以再赚一笔,堪称“一鱼三吃”。
这也就不怪投资者要将上海泽润与同样手握二价HPV疫苗的医药新贵万泰生物的市值做对比了。毕竟,与万泰生物当前超过800亿元的市值相比,上海泽润35亿元的估值,绝对是“白菜价”。
一买一卖,是沃森生物高管和资本力量的狂欢,但与众多投资者无关。
缺少主心骨的沃森生物,在生物医药市场上就像一个浪子,始终没有遇到那个值得他安定下来的人。
本以为嘉和生物可以拴住沃森生物的心,却没曾想半路杀出个上海泽润。而今,为了新欢“艾博生物”,旧爱上海泽润也要随时面临被分手的情况。但沃森生物这一次的孤注一掷能否成功,却充满了未知。
今年5月,沃森生物与苏州艾博生物 科技 有限公司(以下简称“艾博生物”)合作,共同开发新型冠状病毒mRNA疫苗、带状疱疹mRNA疫苗。两种疫苗都是由艾博生物进行前期研发,后期生产等商业化工作,则由沃森生物完成。
目前,我国已经有13个疫苗进入了临床试验,其中,4个疫苗已经进入了Ⅲ期临床试验。相较之下,沃森生物的新冠疫苗目前还正在开展Ⅰ期临床试验。对这种失去先机的疫苗的押宝,依然充满变数。
而另一款带状疱疹mRNA疫苗,则具有较高的技术风险。mRNA疫苗从申请临床的时间、能否获得临床试验批件、临床试验能否成功、能否获得药品注册批件,都存在较大的不确定性。
显然,投资者并不想为不确定性买单。这也直接导致了12月7日公司股价暴跌20%,市值蒸发140.92亿元。
当天,公司董事长李云春在接受*** 财经 频道采访时表示,“非常遗憾,项目推出来没有得到一些投资人的理解,一方面是我们的沟通交流不到位,另一方面我们作为企业经营者本身,公司的中长期利益和投资人在短期利益上有一定的分歧和冲突。”
资本市场上,信任和理解是建立在共同利益基础上的。若为了所谓“公司中长期利益”,而留给投资者一地鸡毛,信任终将崩塌。经此一事,留给沃森生物的信用额度,已经不多了。
疫苗概念在疫情期间很火,许多投资者都投资这个概念,其中有疫苗概念的沃森生物,目前的发展潜力很不错,紧接着我来对沃森生物进行分析,看他还值得投资吗。在初次分析沃森生物前,我整理好的生物制品行业龙头股名单分享给大家,点击就可以领取:宝藏资料!生物制品行业龙头股一栏表
一、从公司角度来看
公司介绍:2001年,云南沃森生物技术股份有限公司正式成立,是国内专业从事疫苗、血液制品等生物药品研发、生产、销售的现代生物制药企业,成功的成为了我们国家的高新技术企业以及国家企业技术中心。
公司主要产品有13价肺炎球菌多糖结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗等。
简略介绍沃森生物的境况后,下面将从其优势分析沃森生物是不是值得大家投资。
亮点一:拥有全球两大重磅疫苗品种,疫苗产品丰富
经过多年的研究与技术攻克,公司现已拥有了13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗两大全球销售额最大的重磅疫苗储备品种。公司下属子公司上海泽润研发的重组EV71疫苗申请临床研究后获得采纳,目前处于技术审评阶段。在国内,EV71疫苗是2018年产值最高的疫苗品种。除此之外,公司的四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗等多个疫苗产品也都处于不同的研发阶段。随各疫苗产品研发进程缩短和注册申报工作不断推进,会作为公司业绩稳定和支持增长的主要支撑点。
亮点二:推进先进生产线设备建设,打造智慧工厂
公司在云南省玉溪国家高新技术产业开发区建有现代化的生物技术药生产基地,生产线设备和厂房设施在全球范围内处于先进水平。在报告之内,公司已经拥有了疫苗生产基地的基础之上,公司将持续推进HPV疫苗产业化项目和疫苗国际制剂中心建设项目在玉溪产业化基地的实施。同时公司将会用设备设施自动化控制以及生产质量信息化进行融合,进行智能化运营分析和风险监控变成智慧化的工厂。因为篇幅有限制,更多涉及到沃森生物的深度报告和风险提示的内容,我整理在这篇研报当中,戳一戳就能领取:【深度研报】沃森生物点评,建议收藏!
二、从行业角度看
近年来,包括疫苗生产在内的生物产业,现在已经成为我们国家战略新兴产业,并且会极大能力的赋予鼓励和扶持。根据《中国制造2025》、《2021-2025规划和2035年远景目标纲要》以及《医药工业发展规划指南》等相关政策,我们国家将会在基因与生物技术、遗传细胞和透传育种、合成生物、生物药等领域继续加快推进技术创新。继续关注疫苗的研发,革新疫苗相关技术,改进疫苗生产设备,深入贯彻"攻克疫苗技术,既发展又壮大生物制药产业"为主要目标。而这所代表的意思就是疫苗和生物制药产业在国家规划里非常重要的战略新兴产业,因此就有了一系列的鼓励和扶持政策。沃森生物科技在生物疫苗研发的领域耕耘已久,有着非凡的研发制造能力,有望在未来获得更好的发展。
根据上文的内容可以知道,生物疫苗行业是属于国家的重点扶持行业,沃森生物也存在发展的空间。但是这篇文章具有一定的延后性,若是对于沃森生物在未来的发展行情想要知道的更加明白的话,直接点击链接即可,会有专业的投顾帮你进行诊股,我们就一起去看一看沃森生物估值高估还是低估:【免费】测一测沃森生物现在是高估还是低估?
应答时间:2021-11-12,最新业务变化以文中链接内展示的数据为准,请点击查看
沃森生物(300142)2020年半年度董事会经营评述内容如下:
一、概述
(一)报告期内行业发展回顾
1、行业发展状况
根据国家统计局数据显示,2020年上半年,我国GDP总量为456,614亿元人民币,同比下降1.6%。2020年1-6月份,全国规模以上工业企业实现营业收入463,093.3亿元,同比下降5.2%,实现利润总额25,114.9亿元,同比下降12.8%。
就医药制造业来看,2020年1-6月份,我国医药制造业实现营业收入为11,093.9亿元人民币,同比下降2.3%,实现利润总额为1,586亿元人民币,同比增长2.1%。我国医药经济持续保持稳定发展的态势。
医药行业是国民经济重要组成部分之一,对于保护和增进人民 健康 、提高生活质量,以及计划生育、救灾防疫均具有十分重要的作用。近年来,随着医药医疗领域的供给侧改革持续推进,各项医药政策的出台,国家对医药行业的监管力度也在不断加强。医药医疗领域的供给侧改革是一次系统性的变革,对于存量市场将产生深远的影响,从长远看,这必将带来产业格局的持续优化,行业集中度不断提升,加速进口替代,加快我国制药行业快速向仿制药强国和创新药大国的方向迈进。
疫苗是医药行业的重要领域,是公认的对抗传染病的有力武器。目前,国内疫苗行业与国外相比集中度依然相对较低。根据中国食品药品检定研究院数据显示,我国本土疫苗生产企业合计约32家,有4种(含)以上疫苗产品批签发的企业只有5家,占比仅16%,19家疫苗企业只有1个疫苗品种,占比达59%。《疫苗管理法》的落地,将进一步加速疫苗产业整体向更优和更安全的方向迈进,有效保障人民群众的生命 健康 。
今年上半年新冠肺炎疫情爆发后,世界各大药企和研究机构纷纷参与到该疫苗的研发中,根据世界卫生组织的统计,全球有200多个新冠疫苗在进行研发,其中20多个已进入临床阶段。
从 历史 上人类应对疫情到今天人类对病毒的认识,疫苗仍然是当前战胜新冠病毒的根本之策,全球各国已把研制疫苗摆在重要位置。我国在疫情初始就成立了科研攻关组,第一时间就把疫苗研发纳入到了重点工作中予以优先支持。目前,我国已有多个新冠疫苗产品处于临床研究的不同阶段。
2020年上半年,国家药监局共批准了13个国产生物制品,其中的11个为获批厂家该产品的首次获准上市(疫苗5个,单抗2个,胰岛素2个,血液制品1个,结合体内诊断1个)。同时,上半年国家药监局还批准了11个进口生物制品,其中的9个为获批厂家该产品首次在国内获准上市。
2、2020年1-6月相关疫苗产品批签 *** 况
2020年1-6月,全国疫苗批签发总量约为2.80亿剂,其中,非免疫规划疫苗批签发总量约为1.13亿剂。
2020年1-6月,全国Hib疫苗的批签发数量约为4,667,474剂,较去年同期增加37.20%;AC结合疫苗的批签发数量约为3,232,188剂,较去年同期减少37.08%;AC多糖疫苗的批签发数量约为21,130,586剂,较去年同期增加33.59%;ACYW135多糖疫苗的批签发数量约为3,720,059剂,较去年同期增加79.43%;百白破疫苗的批签发数量约为31,416,512剂,较去年同期增加35.92%;23价肺炎疫苗的批签发数量约为5,360,534剂,较去年同期增加90.08%;13价肺炎结合疫苗的批签发数量约为3,347,656剂,较去年同期增加356.52%。上述产品具体的批签 *** 况如下:
Hib疫苗批签 *** 况
AC结合疫苗批签 *** 况
AC多糖疫苗批签 *** 况
ACYW135多糖疫苗批签 *** 况
百白破疫苗批签 *** 况
23价肺炎疫苗批签 *** 况
13价肺炎结合疫苗批签 *** 况
注:以上批签发数据均根据中国食品药品检定研究院网站公示数据统计。
(二)公司经营情况概述
1、报告期内主要经营情况
报告期内,公司在总体发展战略的指引下,切实贯彻落实年度计划预算及经营目标,严格控制产品质量,充分发挥产品品牌和产品质量优势,加大市场开拓力度。报告期内,公司自主生产疫苗产品的销售收入实现了较大增长。2020年上半年,公司实现营业总收入57,345.54万元,同比增长14.57%,实现归属于上市公司股东的净利润6,149.11万元,同比减少27.60%。
2020年上半年,子公司玉溪沃森获批签发产品数量合计22,145,193剂(瓶),较上年同期增长25.58%,玉溪沃森已上市的7个产品(9个品规)获得批签发数量的情况如下:
报告期内,公司集中优势资源,全力推进已处于临床研究和产业化关键阶段的各在研产品的研究和产业化进度。2020年1月10日,公司收到了国家药监局颁发的13价肺炎结合疫苗《药品注册批件》,3月30日首批产品获得批签发,4月22日实现首针接种。公司二价HPV疫苗于2020年4月完成了Ⅲ期临床研究并获得了《临床试验报告》,6月15日收到二价HPV疫苗申报生产的《受理通知书》,目前,该疫苗申报生产的相关评审工作正在进行中。九价HPV疫苗目前正在开展Ⅰ期临床试验。公司与合作方共同合作开发的新型冠状病毒mRNA疫苗于2020年6月收到国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》,目前正在开展Ⅰ期临床试验。
公司其他处于临床研究和临床前研究阶段的在研产品的研发工作按计划持续推进。(公司各产品研发项目的具体进展情况详见本节“公司进入注册申报阶段的产品的详细情况”部分的内容)
报告期内,虽然受到国际疫情的影响,给公司国际销售业务带来了较大挑战,但公司积极采取多种方式,持续加强国际新市场的开拓力度,与多个国家市场客户就产品开展线上合作洽谈。同时,持续筹备产品的WHO预认证工作,不断巩固完善国际注册体系,克服因疫情造成的审核进度缓慢、现场审计推后等实际困难,弥补部分在注册项目的进度。另一方面,持续加强与盖茨基金会等国际组织的沟通和交流,推进公司前期业务和产品的出口。继子公司玉溪沃森获得埃及卫生部2018年AC多糖疫苗的采购订单后,公司已连续三年稳定供应埃及卫生部疫苗产品用于其国家扩大免疫规划(EPI)。同时,流脑四价多糖疫苗连续四年获得印尼卫生部采购订单用于麦加朝圣人群接种。截至报告期末,公司产品已出口至13个国家。
公司在云南省玉溪国家高新技术产业开发区建有现代化的生物技术药生产基地,具有全球先进水平的生产线设备、厂房设施。已建成的HPV疫苗产业化生产车间按WHO预认证标准和其他通行的国际标准设计建设,其产业化技术水平、装备工程技术水平、产业化规模均处于国内领先水平,为公司HPV疫苗产业化奠定了坚实的硬件基础。报告期内,公司疫苗国际制剂中心建设项目按照国际化标准进行设计及建设,目前该项目已完成建设,正在进行验证工作,该项目建成后将承担公司流脑系列疫苗和肺炎系列疫苗等产品出口国际市场的生产任务。同时,公司将通过设备设施自动化控制与生产质量信息化管理的深度融合,进行智能化运营分析和风险监控,打造智慧工厂,致力于建设从原辅材料进入公司到生产和质量管理的全流程管控,冷链物流的全过程监控,直至接种到每一个接种者的监测体系,实现每一支疫苗全生命周期的智慧化管理与追溯,建设“数字沃森、智能沃森、智慧沃森”。
2、工作展望
在销售上,公司将积极推进以13价肺炎结合疫苗、23价肺炎疫苗、Hib疫苗为代表的公司自主生产疫苗产品的市场推广和销售业务,同时,采用专业学术推广、品牌营销等多种方式深挖产品的市场潜力。继续强化国际合作,强化与盖茨基金会等国际组织的合作与交流,努力拓展国际市场,积极推进产品在海外市场的注册和出口,不断推动公司全面国际化战略的实施。
在生产上,狠抓产品生产和质量管理,通过精细化管理,提高生产效益,确保产品稳定供应市场,同时,加快实施公司产品WHO预认证工作,为产品大宗出口奠定坚实基础。
在新产品研发和新产品产业化方面,集中优势资源,全力推进二价HPV疫苗申报生产和上市工作,同时,进一步加快九价HPV疫苗、重组EV71疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、新型冠状病毒疫苗等的临床研究和产业化进度,确保产品临床研究和申报生产的无缝衔接,早日实现产品上市。
在管理上,公司将持续进行内部发展要素调整和资源优化,提高资源利用率。加强团队建设与人才培养,提升职能专业度,持续完善有效的激励及考核机制。同时,继续以预算管理为核心抓手,规范费用支出,开源节流,加强内部控制和制度流程建设,提升公司的管理水平。
二、公司面临的风险和应对措施 1、在研产品的研发风险 药品研发均具有一定的研发风险,创新度越高的产品,其研发风险也越大,平衡好创新和风险防范的关系对公司未来的发展非常重要。为有效降低研发风险,公司将审慎选择研发项目,并持续在药物研发的各阶段严格遵照药物研发的规律和要求开展研发工作,充分平衡好创新与风险的关系,科学评估,及早识别、控制和降低风险。 2、政策风险 近年来,医药行业的发展突飞猛进,国家对制药行业的监管力度也在不断加强。药品从研发到临床、从生产到流通直至产品上市后的监管要求均在大幅提升,整个行业也在不断进步,企业需要快速达到并适应新的要求,客观上使得政策风险增加。面对不断提高的政策要求和行业需要,公司也在不断提高自身的标准,主动变革,站在行业前沿,顺应市场的需求,在全产业链上均以更高的标准对自身严格要求,确保公司始终保持主动,充分降低因政策变化引起的风险。 3、市场竞争加剧的挑战 公司目前上市的产品均非独家品种,每一个品种都有竞争厂家,后续还陆续有新厂家加入,传统疫苗市场的竞争日益激烈,这些都将对公司产品的市场占有率和销售价格造成不利影响。为应对这一挑战,公司将不断加快新产品研发和产业化进度,主动实现产品升级,强化质量意识,加大力量打造沃森产品高品质的品牌形象,维护和增强公司产品在市场竞争中的优势。 4、药品不良反应风险 药品客观上存在不良反应风险。根据我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的定义:药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。对于疫苗来说,预防接种异常反应属于药品不良反应,《疫苗管理法》规定:预防接种异常反应,是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。药品使用后如发生不良反应(包括偶合反应),如果不能依法及时处置,可能导致媒体和消费者对公司产品的不信任,轻则影响产品销售,重则危害公司的行业声誉。 为应对和控制药品不良反应风险,公司一方面在产品研发、生产、营销的全过程严格按照《药品管理法》、《疫苗管理法》、《中国药典》等的要求建立完善的质量管理体系,保证质量合格、安全有效的药品传递到最终用户手中;另一方面公司根据国家新的《疫苗流通和预防接种管理条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》要求,制定了药品不良反应应急处理制度和预案,并完善了组织机制,以降低药品不良反应的风险。 5、药品质量风险 一方面,药品生产工艺复杂,涉及面较广,特别对于生物制品而言更是如此,另一方面,生物制品在流通环节也比普通药品的要求更高,即使各环节严格遵循现有的各类标准化指导文件进行生产和流通,客观上也依然存在发生产品不合格的概率。为防范这一风险,公司在新产品临床研究阶段即同步开展产业化研究,解决大规模生产的工艺稳定性问题,最大限度的降低药品质量风险。同时,子公司专门设置了风险管理部,采用科学的风险管理技术和 *** 进行生产管理和质量管理过程中的风险识别、防范和控制,对生产全过程实施基于风险的管理。 6、应收账款风险 疫苗行业最终客户均为各地的区县疾控中心,存在费用审批环节较多、付款周期较长的特点,由于应收账款占用了公司较多的资金,若不能及时收回,可能影响公司的现金流量,如形成坏账将给公司造成损失。但疾控中心疫苗产品采购经费属 *** 预算,应收账款回收的风险较小。公司将采取积极措施严格控制应收账款的额度和回收周期,降低应收账款风险。 7、新型冠状病毒感染肺炎疫情影响风险 2020年1月起,新型冠状病毒感染肺炎疫情广泛波及影响国内外绝大部分地区和行业,近期境外新型冠状病毒感染肺炎疫情形势依然严峻,公司国际销售业务面临较大挑战,预计将对公司2020年度经营及国际化战略的推进进度产生影响。如境外疫情严峻形势持续,公司还存在部分进口生产原辅材料采购受影响的风险。 公司将对境外新型冠状病毒感染肺炎疫情进行密切跟踪和评估,及时调整各项经营安排,采取多种措施保障生产经营工作安全有序开展,努力降低疫情对公司生产经营的不利影响。
三、核心竞争力分析 1、拥有全球两大重磅疫苗品种 经过多年的耕耘和积淀,公司现已拥有了13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗两大全球销售额最大的重磅疫苗储备品种。其中,13价肺炎结合疫苗已生产上市销售;二价HPV疫苗已申报生产并获得《受理通知书》,目前,二价HPV疫苗申报生产的技术评审工作正在进行中,九价HPV疫苗目前正在开展Ⅰ期临床试验。公司与合作方共同合作开发的新型冠状病毒mRNA疫苗于2020年6月收到国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》,目前正在开展Ⅰ期临床试验。公司重组EV71疫苗已获得《临床试验通知书》,目前已进入临床研究阶段。另外,公司尚有ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、合作研发的带状疱疹mRNA疫苗等多个疫苗产品处于临床研究或临床前研究的不同阶段。随着各产品研发进度和注册申报工作的不断推进,未来实现上市后将为公司的业绩提供稳定的支撑。 2、行业领先的研发技术平台,创新能力卓越 公司已构建了传统疫苗、新型疫苗的研发技术平台,拥有涵盖从分子生物学、生化与免疫学到动物药理筛选等功能在内的工艺/质量研究、开发设施以及符合GMP标准的临床样品生产基地。公司及子公司拥有包括国家高新技术企业、国家认定企业技术中心、国家创新型试点企业、国际 科技 合作基地、国家高技术产业化示范基地、国家级工程实践教育中心等在内的多个国家级 科技 平台,承担了多项国家“重大新药创制” 科技 重大专项项目和国家“863计划”项目的研究开发工作,另外还承担了数十项省级、市级科研项目的研究开发工作。截至本报告披露日,公司及子公司共拥有国内外已授权的发明专利62项,另尚有数十项专利处于申请阶段。 3、高标准、严要求的生产质量管理体系和与国际先进水平接轨的产业化能力 公司已有多个疫苗产品获批上市,疫苗质量指标达到或高于世界卫生组织规程和《欧洲药典》的规定,在多个关键指标上,公司制定的企业注册标准达到或高于《欧洲药典》的相应规定。公司在云南玉溪建成了高标准、大规模、现代化的疫苗生产基地。已建成投产的包括Hib疫苗、流脑系列疫苗、肺炎系列疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗等细菌性疫苗的生产基地。已建成的HPV疫苗产业化生产车间按WHO预认证标准和其他通行的国际标准设计建设,其产业化技术水平、装备工程技术水平、产业化规模均处于国内领先水平,为公司HPV疫苗产业化奠定了坚实的硬件基础。公司疫苗国际制剂中心建设项目按照国际标准进行设计及建设,目前该项目已完成建设,正在进行验证工作,该项目建成后将承担公司流脑系列疫苗和肺炎系列疫苗等产品出口国际市场的生产任务。公司将通过设备设施自动化控制与生产质量信息化管理的深度融合,进行智能化运营分析和风险监控,打造智慧工厂,致力于建设从原辅材料进入公司到生产质量的全流程管控和冷链物流的全过程监控,再到接种到每一位受种者身上并监测的完整数据链,实现每一支疫苗全生命周期的智慧化管理与追溯,建设“数字沃森、智能沃森、智慧沃森”。 4、顶尖的核心团队和专业的人才培养机制 公司已形成了稳定的产品研发技术团队,并拥有在临床前研究、药品注册、临床研究管理、产业化、产品销售、公司管理等方面的专业团队。公司核心团队不仅具有深厚的专业基础和能力,而且有着丰富的从业经验,成为公司发展的坚实的人才基础。公司核心管理团队由来自国家几大生物研究所的创业团队和具有海外跨国公司从业背景的专业团队组成,创新能力卓越。公司拥有博士、硕士学位人员100余人,高端海归科学家近10人。 公司通过创建“沃森学院”,加大内部人才培养力度,充实管理干部队伍,专业担负起培养公司所需要的各个业务领域关键人才的责任。沃森学院自创建以来已完成了多项公司人才培养项目,有效提升了公司各层级员工的业务和管理能力。放眼未来,通过沃森学院在公司人才培养方面的不断深入,将为公司的战略落地提供坚实的支撑。